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华仓投后 | 重磅!全球首创!禾元生物奥福民?重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市

2025-07-24 11:08:55 | 访问量:556


7月18日,NMPA 官网显示,禾元生物申报的奥福民®植物源重组人血清白蛋白(HY1001)获批上市!此前HY1001于2024年8月被 CDE 纳入优先审评。



目前,临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取,存在资源短缺和病原体传播的风险。据公开资料显示,2020 年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模已高达 258 亿元人民币,且进口依赖严重,进口产品长期占据 60% 以上的市场,人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。

 

HY1001 是禾元生物首个研发的重磅产品,利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品,成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题,更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险,确保了血液制品的安全性。

 

该项目还获得了国家「重大新药创制」科技重大专项的支持,专家组评价该技术是一项原始创新技术,具有广泛的应用前景,为医药生产开辟了一条新途径”。

 

此次HY1001 的获批,标志着禾元生物在全球首创的植物重组蛋白质药物领域取得了显著进展,有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。

 

稍早前,7月1日,禾元生物IPO过会,且是科创板第五套标准重启审核后的首家上会企业。今日,公司IPO又获证监会注册批复生效!


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